新药(药物)质量标准研究(网上最全包括中药,化药,生物三大类)
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新药质量标准
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新药(化学药品)质量标准建立的技术要求及常见问题分析
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临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)(征求意见稿)
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中药新药开发与质量标准研究技术
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化药综述资料-药学研究和注册评定标准
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2018年前须完成仿制药一致性评价品种(共289个品种)-参比制剂,对照药品
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三类新药申报资料 中药新药的研制与申报
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药物新剂型有哪些
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9中药新药质量标准研究
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主要化学药品制剂和中成药制剂品种目录
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药物新剂型
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化学药品审评技术标准及中药相关(终板)
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(完整版)新旧化学药品注册分类对比2016.3.4
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中药新药质量标准研究的技术要求
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新药的质量研究和质量标准
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生物类似药研发与评价技术指导原则试行
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药物制剂的新剂型
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中药新制剂质量标准的制定及稳定性.2021推荐下载PPT