总局2017年第146号公告附件2(原料药、药用辅料和药包材企业授权使用书)
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总局2017年第146号公告附件2(原料药、药用辅料和药包材企业授权使用书)
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总局2017年第146号公告附件1(1.原料药、药用辅料和药包材登记表)
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国内药用辅料批文大全20120717
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原料药、药用辅料和药包材企业授权使用书
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《中国药典》2015年版药用辅料增修订任务--目录
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完整word版,原料药、药用辅料和药包材企业授权使用书
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总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十批)的通告(2017年第161号)
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《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理
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2015版中国药典药用辅料增修订任务目录
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![关于印发药用辅料注册申报资料要求的函(食药监注函[2005]61号)](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/2a34f34d2e3f5727a5e96201/page_1.png?auth_key=1731105920-72233716-0-293ff2ee4aff83fbe836de9c0dfe5943)
关于印发药用辅料注册申报资料要求的函(食药监注函[2005]61号)
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含特殊药品复方制剂监管文件目录
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《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理规定
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《化学原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理规定
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![[《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理规定] 化学原料药及制剂](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/fbb5061a964bcf84b9d57bfe/page_1.png?auth_key=1731105920-68343772-0-f831161eb6951057b6f58b29905d3990)
[《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理规定] 化学原料药及制剂
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33原辅料、添加剂、加工助剂、内外包材备案表
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药具14号文件
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化学原料药及制剂《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理规定
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中国药典2015版收载的辅料
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《药用原辅材料备案管理规定》
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![《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理规定] 化学原料药及制剂](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/cf516b3410661ed9ad51f387/page_1.png?auth_key=1731105920-41631369-0-f35509ee88a4139e0a58e3fbea46960c)
《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理规定] 化学原料药及制剂
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4《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》
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原料药、药用辅料、药包材新规2019年第56号公告解读
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《中国药用辅料》目录
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原料药 80号文登记资料 附件1(1)
