医疗器械附条件批准上市指导原则
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医疗器械附条件批准上市指导原则
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临床急需药品附条件批准上市技术指导原则
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药品附条件批准上市技术指导原则(试行)
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临床急需药品附条件批准上市技术指导原则(征求意见稿)
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医疗器械新产品审批规定试行
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适用于新法规的医疗器械上市后监管
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医疗器械生产企业产品上市放行规程
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医疗器械新产品审批标准规定
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医疗器械新产品审批规定
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《医疗器械新产品审批规定》(试行)
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医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则(征求意见稿)
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含药医疗器械产品注册申报撰写指导原则
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需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录2020年修订版
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免于经营备案的第二类医疗器械产品名录(征求意见稿)
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第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录(2020年10月1实施,将延期至年底)
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免于进行临床试验医疗器械目录第二批修订
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2021第一类医疗器械产品目录修订草案说明
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(完整版)国产医疗器械首次上市流程图(新条例)
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2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录(征求意见稿)
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医疗器械临床试验审批暂行规定
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医疗器械注册申报材料要求及说明
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2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见,你知道吗？ ...
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新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录
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医疗器械注册指导原则目录2018.3
