药物质量研究研发指导细则
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药物临床研究质量管理规范
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(完整word版)新药研究指导原则汇总——总目录
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新药的质量研究和质量标准
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9-药物研究监督管理办法
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研发项目(药学研究)阶段性技术评审管理规程
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药物研究监督管理办法(试行)