已上市化学药品变更事项及申报资料要求2021
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已上市化学药品变更事项及申报资料要求2021
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《已上市化学药品变更事项及申报资料要求2020》全文及起草说明
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化学药品变更研究2022已上市化学药品变更事项及申报资料要求(征求意见稿)
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【已上市化学药品变更事项及申报资料要求(征求意见稿)】
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已上市化学药品变更事项及申报资料要求（征求意见稿）
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已上市化学药品变更事项及申报资料要求【模板】
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已上市化学药品药学变更研究技术
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2021年已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则
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药品上市后变更管理办法(试行)-20210113
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药品上市许可持有人变更申报资料要求-20210113
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已上市生物制品变更事项及申报资料要求
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化学药品变更受理审查指南(征求意见稿)
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《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则2020》全文及起草说明
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已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)
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已上市化学药品变更研究的技术指导原则
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已上市药品变更指导原则
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2020年化学药品注册分类改革工作方案(征求意见稿)参照模板
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已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求(征求意见稿)
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已上市化学药品变更研究的技术指导原则一
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已上市化学药品变更研究的技术指导原则定稿版
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(2021年整理)药品注册管理办法附件2-化学药品注册分类及申报资料要求
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已上市化学药品药学变更研究技术指导原则起草说明
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《化学药品注册分类及申报资料要求2020》全文及起草说明
