(2014年第9号通告)附件：医疗器械产品技术要求格式
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(2014年第9号通告)附件：医疗器械产品技术要求格式
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医疗器械产品技术要求编写指导原则(2014年第9号)
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国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2014年第9号)
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关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(第43号)2014.9.5
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医疗器械临床评价技术指导原则(2015第14号通告)
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关于医疗器械重新注册有关事项的通告(2013年第9号)
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关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告
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关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告(2015年第103号)20180716
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01医疗器械产品技术文件管理规定
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医疗器械临床评价技术指导原则---(2015年第14号)
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关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年第102号)20180716
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医疗器械临床评价技术指导原则 (2015年第14号)
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医疗器械经营质量管理规范-2014年第58号
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12 国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号)
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![[2009]833号关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/e54d371e59eef8c75fbfb335/page_1.png?auth_key=1729462039-39974889-0-1f45e50ff52ace00198dc4dd9fe24815)
[2009]833号关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知
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医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)
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关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告
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1.2014年第43号文--医疗器械注册资料格式和批件的说明
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医疗器械说明书和标签管理规定2014(局令第6号)
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医疗器械生产质量管理规范附录-无菌医疗器械(2015年第101号公告)
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2013医疗器械质量手册和管理程序文件.doc
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关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告(2015年第101号)20180716
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《医疗器械生产质量管理规范》总局公告2014年第64号(2015年3月1日实施)
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医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则〔2015〕218号
