2011年FDA批准的35个新药
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2012年FDA批准的39个新药
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2011年FDA批准上市的新药
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2009年美国FDA共批准26种新药上市
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截止到2011年中国申报批准进入临床的1.1类新药
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FDA批准的中国药
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FDA新药注册分类
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2012最新《新药的概念与分类》
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FDA行业指南：原料药批准后变更(草案)-201809-2
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近5年美国FDA获批新药盘点及发展趋势分析
