2017体外诊断试剂分类目录
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体外诊断试剂相关标准
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境内第三类体外诊断试剂注册申报资料电子目录(参考)
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完整版三类体外诊断试剂产品技术要求
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(完整版)三类体外诊断试剂《产品技术要求》
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体外诊断试剂标准