CDE新药审评
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CDE新药审评
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CDE审评专家详解药研原始记录常见问题
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CDE审评人员
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CDE就实施新药品审评计划、决策路径、任务等管理做出解释
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CDE关于已上市化药变更指导原则若干问题的解读
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FDA药品审评和研究中心 (CDER)
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CDE就实施新药品审评计划决策路径任务等管理做出解释
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CDE关于仿制药研发的问答
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药审中心审评通过的进口原研药
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新药审评人员名单
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如何联合利用CDE和SFDA网站查看药品审评进度
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3药品研发与CTD格式申报资料-CDE黄晓龙
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新药研究趋势与审评动态一
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药品研发与CTD格式申报资料-CDE黄晓龙
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上市后临床研究与再评价-药学会
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新药研究趋势与审评动态(一)
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CDE中国首个CAR-T获批临床细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点细胞治疗...
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新药申请审评分类
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药品上市后变更技术指导原则CDE对问题的回答
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CDE解答：药品申报中常见一般性技术问题解答
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CDE仿制药不批准内部原则
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CDE药品不批准案例分析
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CDE原料药和制剂稳定性指导原则征求意见稿
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铂类药物新进展
