FDA_510(K)软件评审要求 - 百度爱伴功

FDA_510(K)软件评审要求
FDA 510K软件评审要求.ppt
FDA认证510(K)工作流程说明
FDA-510K所需准备的文件
FDA510K技术信息要求表
fda510k技术信息要求表(1)
美国FDA510(k)认证和准入市场要求
fda510k技术信息要求表(1).doc
FDA 510k注册流程
FDA510K简介
心电监护产品的FDA510K申请
海外注册医疗器械FDA 510K (含工厂注册和合同范围内产品列名)
FDA的510(K)实质相等性比较
FDA法规讲座之510文件编写
美国FDA医疗器械注册(510k)40页PPT
海外注册医疗器械FDA工厂注册和产品列名(豁免510k)
15 软件评审指南
产品审核评级标准GA010
FDA审核文件清单
FDA最新工艺验证指南(2011.1版)(中文版)
FDA预审核检查清单
FDA工艺验证指南(中文)
标准 FDA
fda工艺验证的指南中文