FDA关于破坏实验的一些最新看法和要求(中文版本)
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FDA关于破坏实验的一些最新看法和要求(中文版本)
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破坏实验基本原则和方案
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破坏性试验
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破坏试验
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破坏性试验的具体实施
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美国FDA药品质量控制实验室检查指南1993年
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破坏性试验(也称为强制降解试验)
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FDA对药物杂质的控制要求美国仿制药申报要求和案例分析
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美国FDA药品质量控制实验室检查指南1 9 9 3年
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常用的非破坏性检验方法
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FDA警告信案例分析
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破坏性试验GRR
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FDA警告信典型案例分析
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FDA对药物杂质的控制要求——美国仿制药申报最新要求和案例分析
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FDA警告信案例学习手册-20150122
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美国仿制药申报要求和最新案例分析-FDA对药物杂质的控制要求
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FDA-483实例
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破坏试验的具体做法与要求
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FDA原料现场检查-483实例
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FDA实验室审计常见缺陷及实验室超标事件(OOS)调查
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FDA工艺验证:一般原则与规范(打印版)
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FDA实验室审计常见缺陷分析及实验室超标事件(OOS)调查
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FDA检查过程介绍和案例分析