ndt评审时主要存在的问题
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NDE评审存在问题
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境内注册人不良反应监测和评价体系概述表
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审评论坛2020答疑共性(IVD)问题汇总
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不良反应监测和评价体系概述表(境外注册人 备案人)
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RCT文献质量评价
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NDT新技术发展现状
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标准化评价与真实性评价
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不良反应监测和评价体系概述表(境内注册人 备案人)
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RCT评价标准
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审评中心关于校正因子的说明
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文献评价RCT
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DNV不符合项报告
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影响评价
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纳入的RCT文献质量评价风险偏倚评估工具中英文对照版
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评审因素和标准
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文件有效性评审单
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内部评审问题汇总一览表
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过程有效性评审
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附录N-3技术评审报告
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IPD技术评审(HW)
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评审常见问题及评审要求
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(QSC-008)相似性评审报告
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关于规范TCD诊断报告(doc 12页)
