第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案办理须知
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第一类医疗器械产品备案(含第一类体外诊断试剂)信息数据填报表
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第二类体外诊断试剂医疗器械产品注册证办理流程【最新版】
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《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》
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医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题公告
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进口二、三类医疗器械及体外诊断试剂产品注册流程
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医疗器械体外诊断试剂注册管理办法
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解读《医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法》
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第一类体外诊断试剂备案信息表
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医疗器械体外诊断试剂注册管理办法(征求意见稿)
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第一类医疗器械产品备案办事指南
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认可的医疗器械受检目录
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体外诊断试剂(批发)《药品经营许可证》申报材料指南
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医疗器械体外诊断试剂注册申报资料要求
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附表 认可的医疗器械受检目录
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医疗器械(体外诊断试剂)管理办法
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第一类医疗器械产品备案资料要求及说明
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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分
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关于规范体外诊断试剂医疗器械经营监管有关问题的通知
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医疗器械体外诊断试剂制度目录
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[第一类医疗器械备案资料] 一类医疗器械经营备案资料
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第一类体外诊断试剂产品注册
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医疗器械体外诊断试剂申请材料目录