国际cGMP规范以及FDA的审查 for ZBT
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国际cGMP规范以及FDA的审查 for ZBT
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FDA的cGMP法规常见语
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欧盟FDA有关CGMP的法律、法规体系介绍
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FDA发布数据完整性和CGMP合规指南草案
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美国FDA CGMP检查指导手册
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美国FDA的cGMP
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FDA-CGMP六大系统及关注重点
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通过美国cGMP现场检查的可行性
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FDA cGMP raining Program
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FDA DI 问答指南(数据可靠性与药品 CGMP 合规问答)-2018.12
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工业指南草案：CGMP的数据完整性和依从性(2016年4月15日)
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CG检验规范
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制药机械产品cGMP验证文件的编制及产品出口指南
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CGMP文件 纠正和预防措施(CAPA)
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美国药品分析实验室CGMP的实施和操作--蒋婉_博士
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cgi规范
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欧盟CGMP清洁验证方案1
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FDA药品生产检查程序&cGMP 21 CFR 110培训教材
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Data Integrity and Compliance With CGMP(美国FDA发布数据完整性指导原则草案)
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BRCGS PM包装材料全球标准第六版内部审核记录
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2021年BRCGS包装材料全球标准第6版内审检查记录表
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2020年BRCGS包装材料全球标准第6版内审检查表
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美国现行药品生产质量管理规范(cGMP)(总则)
