国家食品药品监督管理总局基于发布体外诊断试剂临床试验技
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国家食品药品监督管理总局基于发布体外诊断试剂临床试验技
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国家食品药品监督管理局办公室关于体外诊断试剂经营监管有关问题的通知
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食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知
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国家药监局体外诊断试剂目录
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![体外诊断试剂注册管理办法(试行)国食药监械[2007]229号](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/2b8191dace2f0066f5332280/page_1.png?auth_key=1736143852-57266654-0-e3b6260750a551edc3269d34a99f45e0)
体外诊断试剂注册管理办法(试行)国食药监械[2007]229号
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国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知
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国家局关于印发体外诊断试剂经营企业
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体外诊断试剂注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第5号).
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《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第5号) (1)
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![国食药监械[2007]239号-体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/c2b67102b52acfc789ebc971/page_1.png?auth_key=1736143852-76212967-0-f7092151a66acaf9c1cedb80a7578136)
国食药监械[2007]239号-体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)
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《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第5号)
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《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)
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食品药品监管总局实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项.doc
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6.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(国食药监械2014年第16号)2014.10.1施行
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体外诊断试剂生产工艺及质量控制省局
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体外诊断试剂经营管理程序文件
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体外诊断试剂生产实施细则(试行
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![体外诊断试剂生产实施细则[解释版本]](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/8096d10603d8ce2f00662326/page_1.png?auth_key=1736143852-73917883-0-0de5155817e3c5e3f93d79a3a049ffd5)
体外诊断试剂生产实施细则[解释版本]
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关于规范体外诊断试剂医疗器械经营监管有关问题的通知
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体外诊断试剂生产工艺及质量控制局共27页
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体外诊断试剂生产实施新版细则
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![体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)-国食药监械[2007]239号](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/e21b073c0912a21614792984/page_1.png?auth_key=1736143852-87947977-0-ef021efaa60d3f071de8102aa26185d9)
体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准(试行)-国食药监械[2007]239号
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体外诊断试剂生产实施细则解释版本
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体外诊断试剂注册管理办法(2014)
