国食药监注[2010]387号 CTD格式
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![国食药监注[2010]387号 CTD格式](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/39e51ec55fbfc77da269b10b/page_1.png?auth_key=1735734821-86888975-0-9d712bdbf9b0b402f7b3713a4496976c)
国食药监注[2010]387号 CTD格式
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![化学药品CTD格式申报资料撰写要求-国食药监注[2010]387号附件](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/d06bc9d128ea81c758f578f6/page_1.png?auth_key=1735734821-80898494-0-603fdcfd1669386d087ec56f30b67022)
化学药品CTD格式申报资料撰写要求-国食药监注[2010]387号附件
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![化学药品技术标准(国食药监注[2008]271号)](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/3fc2f41555270722192ef7cf/page_1.png?auth_key=1735734821-68215700-0-ee7b656750c83f97d3c491010d639bb5)
化学药品技术标准(国食药监注[2008]271号)
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![关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通知(国食药监注[2008]271号)](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/f3c17a43be1e650e52ea99c2/page_1.png?auth_key=1735734821-19706078-0-a0a6a2f9e1200653dbbb23bb4286c22b)
关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通知(国食药监注[2008]271号)
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![国食药监械[2008]314号文](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/93f8d21652d380eb62946d93/page_1.png?auth_key=1735734821-17780979-0-dbd729cf1eebcf6c18f058bdd1ec5726)
国食药监械[2008]314号文
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![食药监注函[2007]153号 附件：药品注册现场核查和生产现场检查管理规定(征求意见稿)](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/601321610b1c59eef8c7b444/page_1.png?auth_key=1735734821-39419788-0-3e38777377722d07a1e3cab4f68d39f1)
食药监注函[2007]153号 附件：药品注册现场核查和生产现场检查管理规定(征求意见稿)
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国家食品药品监督管理总局公告第
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![化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则(国食药监注[2006]202号)](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/a4899387b9d528ea81c779c0/page_1.png?auth_key=1735734821-25444450-0-a905225e444c46c3a694d07fa6bcbb44)
化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则(国食药监注[2006]202号)
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![国食药监注 [2008]255号 附件2药品研制情况申报表](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/c3c643d076a20029bd642d4c/page_1.png?auth_key=1735734821-49731132-0-34aca68481e1584b33da00aa8ad72da8)
国食药监注 [2008]255号 附件2药品研制情况申报表
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![关于印发药品技术转让注册管理规定的通知国食药监注[2009]518号](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/b0c5c24dfe4733687e21aad9/page_1.png?auth_key=1735734821-88618992-0-732d52a0030fa581ea11e48eab7b45d2)
关于印发药品技术转让注册管理规定的通知国食药监注[2009]518号
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![国食药监办[2010]194号及国办函〔2010〕67号](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/358584cc0508763231121231/page_1.png?auth_key=1735734821-50589100-0-c2ee02687b402d78f8cb5dd618385338)
国食药监办[2010]194号及国办函〔2010〕67号
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![国食药监注[2008]242号 已上市化学药品变更研究的技术指导原则](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/6b7f2a610b1c59eef8c7b450/page_1.png?auth_key=1735734821-3200050-0-ed37399c624cd7db085cac16a9cd4ab9)
国食药监注[2008]242号 已上市化学药品变更研究的技术指导原则
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![药品商品名称——命名原则及关于进一步规范药品名称管理的通知 国食药监注[2006]99号](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/b915bbe8998fcc22bcd10d3c/page_1.png?auth_key=1735734821-54551294-0-1f6771e161e8f71d9714695516ef2ee5)
药品商品名称——命名原则及关于进一步规范药品名称管理的通知 国食药监注[2006]99号
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食药监药化管〔2015〕122号附件
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![关于进口药品再注册有关事项的公国食药监注[2009]18号](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/0727a671a417866fb84a8e0a/page_1.png?auth_key=1735734821-57530308-0-a68b0f13d16730a8e8a116b0150c8a66)
关于进口药品再注册有关事项的公国食药监注[2009]18号
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![食药监保化函[2012]421号 附件](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/3f8f2d4a767f5acfa1c7cd98/page_1.png?auth_key=1735734821-2151366-0-739f750ace11dc0a17bdd870430a3a8b)
食药监保化函[2012]421号 附件
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![国食药监注 [2008]255号 附件5药品注册生产现场检查报告](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/57ef9c2db4daa58da0114aca/page_1.png?auth_key=1735734821-77544436-0-92728ca6d17095d5c32b9ffee4e00b73)
国食药监注 [2008]255号 附件5药品注册生产现场检查报告
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![新食药监办[2010]10号](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/1f0e10e39b89680203d8259e/page_1.png?auth_key=1735734821-49685682-0-8633422dee4b79860c4e98298c6fbf92)
新食药监办[2010]10号
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国食药-监市2005 年239号文件
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![药品质量抽查检验管理规定(国食药监市[2006]379号)](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/c3f41e1b964bcf84b9d57bb8/page_1.png?auth_key=1735734821-140643-0-4fa52c95e78298ca1edc9df3b29bbc43)
药品质量抽查检验管理规定(国食药监市[2006]379号)
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食药监械监〔2015〕218号附件1
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药品说明书和标签管理规定(国家食品药品监督管理局令第24号,2006年6月1日起施行)
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![关于印发药用辅料注册申报资料要求的函(食药监注函[2005]61号)](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/2a34f34d2e3f5727a5e96201/page_1.png?auth_key=1735734821-21496479-0-6a7dbae1e95d97389be465667e6ed822)
关于印发药用辅料注册申报资料要求的函(食药监注函[2005]61号)
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![国食药监注[2012]373号 附件5-乳酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/5fb9b38a84868762caaed5c6/page_1.png?auth_key=1735734821-56474921-0-36b303639f24bae7c552618b2622251c)
国食药监注[2012]373号 附件5-乳酸左氧氟沙星口服和注射剂说明书
