美国fda提交药品和生物制品稳定性文件的指南1987
-
美国fda提交药品和生物制品稳定性文件的指南1987
-
美国FDA提交药品和生物制品稳定性文件的指南1987年
-
FDA药品及生物制品的分析方法和方法验证指导原则草案2014中文
-
美国FDA原料药生产质量管理规范标准
-
美国食品与药品管理局(FDA)的符合性政策指南7117.06和7117.07
-
美国FDA药品质量控制实验室检查指南1993年
-
美国FDA对原料药质量的要求
-
美国FDA原料药生产质量管理规范( 中英文)
-
美国FDA药品质量控制实验室检查指南1 9 9 3年
-
美国食品药品管理局(fda).doc
-
2013.8-FDA指南:ANDA:原料药和制剂稳定性试验问答(中英文)
-
美国食品药品监督管理局(FDA)在指导药物开发中的作用-15
-
(整理)美国药品生产质量管理规范
-
美国现行药品生产质量管理规范(1)
-
美国FDA原料药生产质量管理计划标准规范(中英文)
-
FDA 行业指南草案:药品中的元素杂质-1
-
美国FDA药物审批PPT
-
国外生物制品质量标准2010年药典会--
-
美国FDA药品质量控制微生物实验室检查指南1993年
-
美国食品药品监督管理局FDA在指导药物开发中作用-15
-
美国食品和药品管理局FDA药学信息资源
-
FDA工业指南
-
[医疗药品管控]美国FDA的植物药研制指导原则
-
美国现行药品生产质量管理规范CGMP