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新版医疗器械法规(MDR)和体外诊断器械法规(IVDR)将强制实施
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MDR_EU_2019_745_欧盟医疗器械最新法规_(中英对照版)
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欧盟医疗器械灭菌产品要求的标准清单
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欧盟医疗器械法规MDR技术文件清单与要求
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欧盟的各类标准
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介绍欧盟、美国等医疗器械管理及法规概况(PPT 113页)
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美国医疗器械体系法规中英文版
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欧盟国家医疗保障制度比较分析