生物等效性研究资料审评中发现的问题
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生物等效性研究及其评价方法
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5.3.1-生物等效性研究报告主体
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仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则
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生物等效性试验和等效性判定标准
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药物制剂生物等效性评价
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《生物等效性研究的统计学指导原则(征求意见稿)》[1]