药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序文件
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ICH E2A《 临床安全性数据的管理：快速报告的定义和标准》(公开征求意见稿)
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药物临床试验期间安全性数据快速报告标准及程序
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药物临床试验期间项目安全性数据快速报告标准和程序
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药物临床试验安全性数据快速报告管理规程
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药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)【模板】
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药物临床试验报告撰写的标准操作规程
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药物临床试验文件管理及相关要求
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药物临床试验数据现场核查要点(2015年第228号)
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关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告(附件)
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药物临床试验数据核查方案和要点
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药物临床试验进行阶段必备文件
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临床试验文件管理-文档资料
