药物研发过程中cde发补的N种情况
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CDE关于仿制药研发的问答
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CDE关于原料药制备工艺变更研究需要考虑的问题
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CDE 化学仿制药品受理技术要求常见缺陷
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CDE解答:药品申报中常见一般性技术问题解答
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CDE仿制药不批准内部原则
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CDE就实施新药品审评计划决策路径任务等管理做出解释
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药品上市后变更技术指导原则CDE对问题的回答
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CDE就实施新药品审评计划、决策路径、任务等管理做出解释
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CDE关于已上市化药变更指导原则若干问题的解读
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仿制药研发中的几个关键问题-CDE张哲峰
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新药研发基本知识.ppt
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CDE关于原料药合成工艺中复杂起始原料的质控要求
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创新药物不同研发阶段的考虑及技术要求.ppt
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【CDE培训 精】1.化药注射剂致突变杂质研究
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最新药物的研究与审批(2005gcp培训ppt课件
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2-原料药的开发-2014CDEQ1培训
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CDE审评专家详解药研原始记录常见问题
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CDE新药审评
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创新药物不同研发阶段的考虑及技术要求50页PPT
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CDE药品不批准案例分析
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CDE专家谈制剂工艺研究和工艺验证
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[医学类试卷]CDFI上岗证考试(几项新技术、新方法的临床应用)模拟试卷1.doc
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《新药开发基础知识》课件4