289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表
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289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表
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已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(1-5批)
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仿制药质量和疗效一致性评价品种研制情况信息表
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仿制药质量和疗效一致性评价品种生产情况信息表
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仿制药质量和疗效一致性评价品种研制情况汇总表
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1.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)
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企业开展289目录内仿制药质量及疗效一致性评价基本情况表
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企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表
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2018年前须完成仿制药一致性评价品种(共289个品种)-参比制剂,对照药品
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第名单仿制药一致性评价品种目录
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仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)【模板】
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2016年第106号 289名单 (仿制药一致性评价品种目录)
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第106号 289名单 (仿制药一致性评价品种目录)精编版
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![[原创]仿制药一致性评价申报资料要求(试行)](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/799e296825c52cc58bd6bee0/page_1.png?auth_key=1735093170-55013009-0-5f47f98e1aad5c78070025186d151a51)
[原创]仿制药一致性评价申报资料要求(试行)
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仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)【模板】
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3.仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂与申报
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11-《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》起草说明-征求意见稿附件2(2017.06.08)
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仿制药一致性评价申报要求(试行) PPT
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![[原创]仿制药一致性评价申报资料要求(试行)讲述](https://aibangong.cdn.bcebos.com/template/ae609be8e009581b6bd9eb2f/page_1.png?auth_key=1735093170-74183720-0-d25625b58155bb3005cabc248e2592ad)
[原创]仿制药一致性评价申报资料要求(试行)讲述
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仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》起草说明
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仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读
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药物一致性评价第一批
