企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表
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企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表
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企业开展289目录内仿制药质量及疗效一致性评价基本情况表
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289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表
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已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(1-5批)
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仿制药质量和疗效一致性评价品种生产情况信息表
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仿制药质量和疗效一致性评价品种研制情况信息表
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仿制药质量和疗效一致性评价品种研制情况汇总表
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《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》.doc
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11-《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》起草说明-征求意见稿附件2(2017.06.08)
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
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3.仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂与申报
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》起草说明
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关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见
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1.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)
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289种药品列入一致性评价目录
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2018年前须完成仿制药一致性评价品种(共289个品种)-参比制剂,对照药品
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企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求
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仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)【模板】
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仿制药质量和疗效一致性评价现场主文件
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仿制药质量一致性评价调查表
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企业指南：仿制药质量和疗效一致性评价药学研制现场检查要求
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仿制药质量和疗效一致性评价工作进展表【模板】
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仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南
