9项II类体外诊断医疗器械注册,体外诊断类的产品和各项指导原则的适用范围是什么? ...
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家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则
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医疗器械注册(体外诊断试剂)指导原则汇总汇总
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医疗器械注册体外诊断试剂指导原则汇总汇总
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3 家用体外诊断器械(IVD)标识和注册申报有关要求技术审查指导原则(征求意见稿)
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医疗器械体外诊断分类
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体外诊断产品分类细则
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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分
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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些
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第三类医疗器械验收标准:体外诊断试剂
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关于体外诊断的医疗器械通用技术规范
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三类体外诊断试剂《产品技术要求》
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体外诊断产品指导原则汇总(更新至2017年6月)
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提交同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械
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《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》
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第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案办理须知
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同类产品临床试验资料的境内第二类医疗器械
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医疗器械注册管理法规解读之一《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分解析
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00医疗器械(体外诊断试剂)管理办法
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第一类医疗器械含第一类体外诊断试剂备案办理须知
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2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见,你知道吗? ...
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第三类体外诊断试剂产品技术要求附录编写要求征求意见稿
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医疗器械体外诊断试剂注册管理办法
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医疗器械体外诊断试剂注册管理办法(征求意见稿)