ICH药品通用技术文件(M4)介绍
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ICH M4 人用药品注册通用技术
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ICH(M4:通用技术文件的制定2)
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ICH指南指导原则Q4药典-附录
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(医疗药品管理)ICH中英文对照注释(Q原料药部分)
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ICH E4:药品注册所需的量效关系信息
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ICH原料药活性物质GMP指南
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ICH药品注册的国际技术要求(中文版)Q3B新药制剂中的杂质
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ICH 药品注册的国际技术要求(中文版) Q3B 新药制剂中的杂质
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ICH化学药物质量标准建立的规范化过程
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实用文档之ICH M3(R2):药品人类临床研究和上市批准中非临床安全性研究指南,
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ICH 药品注册的国际技术要求(中文版) Q3A 新原料药中的杂质
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ICH 药品注册的国际技术要求(中文版) Q3C(M) 残留溶剂(修订):NMP和THF的日允许接触
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ICH+人用药品注册的国际技术要求
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原料药注册法规要求及DMF文件编写及ICH回顾(新).ppt
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ICH Q4B 药典文本的评价与推荐 ICH Q5生物制品 PPT
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ICHM3(R2):药品人类临床研究和上市批准中非临床安全性研究指南
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ICH M3(R2):药品人类临床研究和上市批准中非临床安全性研究指南
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ICH M3(R2):药品人类临床研究和上市批准中非临床安全性研究指南,
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ICH M3(R2):药品人类临床研究和上市批准中非临床安全性研究指南,2009
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中国的制药工业需要知道的几种法规ICH,FDA等
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ICH临床部分术语表
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ICH原料药起始物料法规要求培训 PPT