二零二一年最新的生物制品变更受理审查指南
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生物制品变更受理审查指南2020
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生物制品变更受理审查指南
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生物制品变更受理审查指南(征求意见稿) 生物制品
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生物制品注册受理审查指南(第二部分治疗用生物制品)(征求意见稿)
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药监局2020年第43号通告附件-生物制品注册分类及注册资料要求
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治疗用生物制品注册受理审查指南(试行)-20171201 CFDA
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FDA行业指南：原料药批准后变更(草案)-201809-2
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生物制品、化学药品注册分类及申报资料要求2020
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关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告2016年第80号0707
