仿制药一致性评价试验备案填报说明
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仿制药一致性评价试验备案填报说明
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[原创]仿制药一致性评价申报资料要求(试行)
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仿制药一致性评价与药品注册
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仿制药一致性评价工作程序
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[原创]仿制药一致性评价申报资料要求(试行)讲述
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仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南
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仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序
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仿制药一致性评价操作指南
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289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表
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1.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)
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仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)【模板】
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仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)【模板】
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》起草说明
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仿制药质量一致性评价调查表
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2019-仿制药一致性评价操作指南-文档资料
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仿制药一致性评价流程图
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11-《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》起草说明-征求意见稿附件2(2017.06.08)
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关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见
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仿制药一致性评价
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推进仿制药一致性评价政策解读资料
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仿制药一致性评价与衡量
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读
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仿制药一致性评价与仿制药注册的主要区别
