化学仿制药生物等效性试验备案管理规定
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化学仿制药生物等效性试验备案管理规定
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生物等效性试验备案管理规定
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化学药生物等效性试验备案范围和程序2015年12月
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生物等效性试验备案程序及范围
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20151201化学药生物等效性试验备案范围和程序
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生物等效性试验备案的流程
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最新仿制药生物等效性试验指导原则
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仿制药生物等效性试验指导原则
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仿制药生物等效性试验指导原则2012版
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《仿制药生物等效性试验指导原则版》
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仿制药一致性评价试验备案填报说明
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化学仿制药品受理技术要求——质量研究与稳定性—陈竹2015.11
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国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)附件
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4-广东省仿制药一致性评价生物等效性试验申办者与合同研究组织行为规范(试行)
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仿制药生物等效性试验设计
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仿制药一致性评价与药品注册
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仿制药一致性评价生物等效性试验技术审评核心
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化学药生物等效性BE试验备案
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仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序
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已上化学仿制药注射剂一致性评价技术要求
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注册分类6化学药品种完成生物等效性试验后的资料整理
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化学仿制药注射剂一致性评价技术要求
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仿制药一致性评价工作程序
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3 广东省仿制药一致性评价生物等效性试验生物样品分析规范(试行)
