体外诊断试剂类临床试验受理通知书
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体外诊断试剂类临床试验受理通知书
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体外诊断试剂临床试验协议
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医疗器械类临床试验受理通知书
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药物类临床试验受理通知书
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体外诊断试剂临床试验委托书
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体外诊断试剂临床试验立项递交文件目录
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申请药品经营许可证体外诊断试剂确认书
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2014体外诊断试剂类合同
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体外诊断试剂许可事项变更案例
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体外诊断试剂临床试验指导方案
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五、境内体外诊断试剂登记事项变更申报资料电子目录
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临床试验项目归档目录体外诊断试剂
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关于征求体外诊断试剂临床试验现场核查要点意见的通知 2016.3.7
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12.体外诊断试剂说明书编写指导原则 2014年第17号通告 附件
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体外诊断试剂经营管理程序文件
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体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告2014年9
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体外诊断试剂临床试验申请表
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三类体外诊断试剂临床试验合同
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体外诊断试剂临床试验报告
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体外诊断试剂临床试验项目申请表
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体外诊断试剂临床试验委托书【模板】
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体外诊断试剂临床试验方案范本
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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更
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体外诊断试剂临床试验指导方案.doc
