体外诊断试剂许可事项变更案例
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体外诊断试剂许可事项变更案例
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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更
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体外诊断试剂注册变更
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五、境内体外诊断试剂登记事项变更申报资料电子目录
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第一、二类体外诊断试剂产品注册证登记事项变更
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第二类体外诊断试剂变更申请表
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体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则(第二版征求意见稿)(下载)
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体外诊断试剂类临床试验受理通知书
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第二类体外诊断试剂注册证变更申请表
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体外诊断试剂变更申请表
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申请药品经营许可证体外诊断试剂确认书
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体外诊断试剂经营审批程序
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医疗器械(体外诊断试剂)登记事项变更申报材料目录
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体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告2014年9
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2014体外诊断试剂类合同
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体外诊断试剂注册变更申请表
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体外诊断试剂经营、使用环节常见问题分析与监管建议(修改)
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体外诊断试剂生产企业许可证
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体外诊断试剂的经营要求
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体外诊断试剂生产实施细则
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体外诊断试剂产品临床试验过程常见的规范性问题——微光学院
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关于成立体外诊断试剂公司方案
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体外诊断试剂经营质量管理文件
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体外诊断试剂注册管理办法征求意见稿
